Kwaliteit

De productkwaliteit van de ZAMB producten voldoet aan de hoogste standaard.

De producten worden bereid door de bereidingsafdeling en de analyse vindt plaats op het Klinisch Farmaceutisch Laboratorium (KFL) van de ZAMB. De gehele bereiding en analyse zijn GMP/GMP-z gecertificeerd. Het KFL is tevens ISO 15189:2012-geaccrediteerd. De specificaties van de producten van de ZAMB voldoen aan alle wettelijke eisen en/of landelijke richtlijnen en de analyses zijn waar mogelijk conform de Europese Pharmacopee. Onze producten worden geleverd met een analysecertificaat dat voldoet aan de GMP-richtlijnen. Ook zijn productspecificatiebladen beschikbaar op de webshop voor alle producten.

Europese Pharmacopee  ZAMB - KFL - ISO 15189:2012

De houdbaarheid van onze producten wordt nauwkeurig gemonitord in houdbaarheidsonderzoeken die zijn opgezet op basis van de ICH-Q1 richtlijnen.

ICH

Opslag van de producten vindt plaats onder gecontroleerde condities in het logistiek magazijn van de ZAMB. Indien gewenst kunnen wij de producten naar u versturen. Deze service wordt uitgevoerd door een GDP-gecertificeerd transportbedrijf. Hierdoor kunnen wij de producten voortdurend bij de juiste temperatuur houden, zowel kamertemperatuur (15°C-25°C), als gekoelde producten (2°C-8°C).

 

GMP grootbereider & GMP-z verklaring 2015

Voor onze GMP en GMP-z verklaring verwijzen we u door naar de volgende link:

http://webshop.zamb.nl/nieuws/eindrapport-inspectie-2015

 

Meld bijwerkingen bij het LAREB

Bijwerkingen die optreden bij het gebruik van een doorgeleverde bereiding dienen zo spoedig mogelijk gemeld te worden bij het bijwerkingencentrum Lareb onder vermelding van het z-indexnummer. Ernstige bijwerkingen binnen 15 kalenderdagen; niet ernstige bijwerkingen binnen 90 kalenderdagen. (http://www.lareb.nl/) Het Lareb stuurt deze melding door aan de ZAMB. Bij voorbaat dank voor het melden.